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BOLETIN INFORMATIVO 17042801

Verificación Proveedores Extranjeros

Asunto: Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para Importadores de Alimentos para Humanos y Animales (INGLES Y CASTELLANO)

Introduction

The FDA FSMA rule on Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals is now final, and compliance dates for some businesses begin in 18 months.

The final rule requires that importers perform certain risk-based activities to verify that food imported into the United States has been produced in a manner that meets applicable U.S. safety standards. This rule is the product of a significant level of outreach by the FDA to industry, consumer groups, the agency’s federal, state, local, tribal and international regulatory counterparts, academia and other stakeholders. The FDA first proposed this rule in July 2013.

After input received during the comment period and during numerous engagements that included public meetings, webinars, and listening sessions, the FDA issued a supplemental notice of proposed rulemaking in September 2014. The proposed revisions included providing importers flexibility in determining appropriate verification measures based on food and supplier risks, while acknowledging the greater risk to public health posed by the most serious hazards in foods.

The final rule has elements of both the original and supplemental proposals, with the addition of greater flexibility in meeting certain requirements to better reflect modern supply and distribution chains. For example, importers can meet key FSVP obligations by relying on analyses, evaluations and activities performed by other entities in certain circumstances, as long as those importers review and assess the corresponding documentation.

The FDA is responsible for ensuring that importers meet the FSVP requirements, and will also provide guidance, outreach and training.

Introducción

La regla de FSMA de la FDA sobre Programas de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP) para Importadores de Alimentos para Humanos y Animales es ahora definitiva y las fechas de cumplimiento para algunas empresas comienzan en 18 meses.

La regla final requiere que los importadores lleven a cabo ciertas actividades basadas en el riesgo para verificar que los alimentos importados a los Estados Unidos han sido producidos de una manera que cumple con las normas de seguridad de los Estados Unidos aplicables. Esta regla es el producto de un nivel significativo de divulgación por parte de la FDA a la industria, grupos de consumidores, homólogos federales, estatales, locales, tribales e internacionales, académicos y otras partes interesadas. La FDA propuso esta regla en julio de 2013.

Después de los comentarios recibidos durante el período de comentarios y durante numerosos compromisos que incluyeron reuniones públicas, seminarios en línea y sesiones de escucha, la FDA publicó un aviso complementario sobre la propuesta de reglamentación en septiembre de 2014. Las revisiones propuestas incluían proporcionar a los importadores flexibilidad para determinar medidas de verificación apropiadas basadas en alimentos Y riesgos de los proveedores, reconociendo al mismo tiempo el mayor riesgo para la salud pública planteado por los peligros más graves en los alimentos.

La regla final tiene elementos de las propuestas originales y suplementarias, con la adición de una mayor flexibilidad en el cumplimiento de ciertos requisitos para reflejar mejor las cadenas modernas de suministro y distribución. Por ejemplo, los importadores pueden cumplir las obligaciones clave del FSVP basándose en análisis, evaluaciones y actividades realizadas por otras entidades en determinadas circunstancias, siempre y cuando esos importadores revisen y evalúen la documentación correspondiente.

La FDA es responsable de asegurar que los importadores cumplan con los requisitos del FSVP, y también proporcionará orientación, extensión y capacitación

Atentamente

Pablo A. Salazar Director

Food Technologies Services

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